3. Estándar de Referencia
Se deberá presentar ante la Junta al menos un gramo del estándar de referencia
- La etiqueta debe contener: Nombre de la sal, # de lote, fecha de vencimiento, pureza
- Se deberá anexar el CERTIFICADO DE ANÁLISIS DEL ESTÁNDAR DE REFERENCIA , que debe incluir:
- Nombre genérico
- Tipo de estándar
- # de lote, fecha de manufactura, fecha de vencimiento, fecha de expiración, fecha de reanalices, proveedor, cantidad de estándar que se recibe, pureza expresada en % o su medida equivalente
- Observaciones especiales sobre s manejo y almacenamiento
4. Prueba de Estabilidad
Presentar estudios de estabilidad de por lo menos de 3 lotes
- Pruebas de estabilidad normal (temperatura ambiente)
En todo caso los resultados deberán presentarse en papel membretado de la empresa que lo efectúa, firmado y sellado por el profesional responsable de haber realizado las pruebas
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